LE GROUPE FH ORTHO RECRUTE

Ingénieur Industrialisation/Process - CDI

LE POSTE

Le GROUPE FH ORTHO est un leader reconnu dans l’orthopédie. Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l’export, des implants articulaires considérés comme des références en matière d’innovation et de qualité.

F. H. Industrie, sa filiale quimpéroise de 100 salariés, spécialisée dans la conception et la fabrication, recrute, pour renforcer ses équipes et accompagner sa croissance,  un Ingénieur Industrialisation/Process H/F :

Dans un  service de 5 personnes, sous la responsabilité du responsable méthodes et en étroite collaboration avec les équipes de production, vous étudiez et perfectionnez les méthodes et procédés de fabrication. Vous concevez des montages et des outils spéciaux et assurez le suivi du prototypage.

Vous déterminez les gammes de fabrication et vous établissez, à partir des plans de définition, les documents nécessaires à la fabrication et au contrôle des produits. Vous rédigez des modes opératoires et réalisez des plans de phase et de contrôle. Vous êtes le référent technique de l’équipe dédiée à l’industrialisation.

LE PROFIL

De formation mécanique (Technicien Supérieur à Ingénieur), vous êtes passionné par la technique et le terrain.

Vous avez déjà acquis une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire qui vous aura permis d’acquérir de sérieuses connaissances en procédés de fabrication (Forge, fonderie, usinage, soudure, traitement de surface mécanique et chimique) dans un environnement qualité. Une expérience en animation/accompagnement d’équipe est souhaitable.

Vous avez des notions de contrôle tridimensionnel et vous maîtrisez la CFAO / CAO ; Topcam et Solidworks seraient appréciés.

Vous avez déjà travaillé avec une GPAO et vous avez des notions d’analyse de risques et de validation des procédés.

Poste nécessitant une grande rigueur et une bonne aptitude au travail en équipe.

Salaire à négocier suivant expérience.

Chef de Projet en Recherche Clinique - CDI

GROUPE FH ORTHO recrute un(e) Chef de Projet en Recherche Clinique pour assurer les études cliniques de ses dispositifs médicaux en Orthopédie.

Le poste basé dans la région mulhousienne vient compléter la structure du centre de suivi clinique.

Vous possédez une formation dans le domaine et une première expérience de suivi clinique de dispositifs médicaux.

Vous parlez anglais,

Alors vous pourriez répondre à notre attente pour accomplir les principales missions :

  • Recueil des données ;
  • Elaboration participative à la réalisation des cahiers d’observation et des e-CRF en collaboration avec les chirurgiens, les experts consultants et prestataire de services ;
  • Rédaction des lettres d’intention et du protocole d’investigation en collaboration avec les experts ;
  • Choix des investigateurs en collaboration avec le Directeur du CEAH et les experts ;
  • Suivi des études cliniques et participation active auprès des évaluateurs ;
  • Création des éléments de gestion et de suivi des études cliniques ;
  • Participation avec les évaluateurs et les experts à la rédaction des synthèses de ces suivis cliniques.

Salaire à négocier suivant expérience.

Merci d’envoyer votre CV + une lettre de motivation à : a.perrin@f-h.fr

Technicien Qualité (H/F) - CDI

FH ORTHOPEDICS est une société Française basée à Heimsbrunn. Elle est réputée pour ses produits et techniques innovantes, issus de sa collaboration avec les plus grands noms de la chirurgie orthopédique française.

Aujourd’hui, FH ORTHOPEDICS dispose d’une gamme très complète d’implants orthopédiques : Hanche, Genou, Epaule, Réparation des ligaments croisés du genou, Avant–pied, Arrière-pied, et Rachis.

Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons un Technicien Qualité (H/F).

En lien avec le Responsable Qualité, vos principales missions seront les suivantes :

  • D’enregistrer les non conformités, incidents et réclamations clients,
  • De soutenir les services dans la mise en œuvre des actions correctives et préventives et assurer le suivi,
  • D’animer des réunions Qualité (Sensibilisation, Revues de Processus, …)
  • De réaliser des audits internes,
  • D’assurer la mise à jour et le classement du système documentaire,
  • D’apporter son soutien dans la préparation des tableaux de bord (collecte de données, mise à jour des indicateurs),
  • D’aider à la préparation des Revues de Direction,
  • D’apporter son soutien à la rédaction de documents SMQ,
  • D’apporter son soutien à la rédaction des communications avec les clients et autres partenaires (fournisseurs, autorités compétentes, organisme de certification…),
  • De coordonner et de suivre les dossiers de réclamations/matériovigilances (en lien avec les autorités compétentes internationales ANSM, FDA, …),

De formation Licence Qualité ou Bac+ 2 qualité avec 1 à 2 ans d’expérience, vous avec une bonne maîtrise du fonctionnement d’un SMQ dans un environnement réglementaire et normatif exigeant. Vous savez utiliser les outils informatiques (Microsoft Office : Word, Excel, Powerpoint, Outlook). La connaissance des exigences et des réglementations liées aux Dispositifs Médicaux (ISO 13485, FDA, directives, …) serait un plus.
D’un bon relationnel, vous savez faire preuve de diplomatie et de pédagogie. Vous êtes rigoureux, dynamique et organisé.

Ce poste vous intéresse, alors merci d’envoyer votre lettre de motivation, votre CV à : a.perrin@f-h.fr